高效沸騰干燥機清潔驗證的概念
高效沸騰干燥機的清潔驗證是在藥品生產結束后，對藥品生產企業制定的清潔消毒規程進行確認的過程。從設備尤其是從設備直接接觸藥品的表面，清除可見及不可見殘留物，防止交叉污染，從而保證藥品質量。設備清潔后檢測殘留物即活性成分、清潔劑(消毒劑)、微生物等控制在可接受標準內，就不會影響下批產品的質量。清潔驗證是檢臉清潔措施是否有效的重要手段。

高效沸騰干燥機清潔驗證的內容
口服固體制劑生產與藥品直接接觸的設備如制粒機、沸騰干燥機、壓片機、包衣機等設備清潔后，清潔消毒規程均需驗證。
藥品生產清潔驗證的基本內容預先制定清潔消毒規程、可接受標準的確定、檢驗方法的選擇、清潔有效期的確定及再驗證等。清潔的范圍包括以下幾個方面：清潔的范圍、對象、責任人、清潔地點、清潔方式、清潔工具、清潔劑及消毒劑（濃度）、清潔方法及清潔用水、設備的貯存等。

高效沸騰干燥機的系統配置
1、主機系統：過濾室：含過濾清粉機構、擴展室；干燥室：推車式；基座：懸空并帶排水機構；立柱:內裝氣纜和鋼繩。
2、空氣加熱系統：柜體為不銹鋼；散熱器：蒸氣加熱；蒸汽閥：角座閥。
3、空氣過濾系統：初、中效、亞高效過濾器；篩網、無紡棉、濾紙。
4、排送風系統：引風機：變頻調節風量；消聲器；進風管；出風管。
5、控制系統：按扭操作系統PLC控制程序。全套設備集中控制，電機的電流、電壓以及溫度等均在電控柜上反應并作出反饋。所有低壓電器、氣動采用優質電器元件。